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2015

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[摘要]做實驗經常要用到的儀器應在每次實驗完畢之后洗凈干燥備用。用于不同實驗的儀器對干燥有不同的要求，應根據不同要求來干燥儀器。一、玻璃儀器的干燥做實驗經常要用到的儀器應在每次實驗完畢之后洗凈干燥備用。用于不同實驗的儀器對干燥有不同的要求，一般定量分析中的燒杯、錐形瓶等儀器洗凈即可使用，而用于有機化學實驗或有機分析的儀器很多是要求干燥的，有的要求無水跡，有的要求無水。應根據不同要求來干燥儀器。1、晾干不急用的，要求一般干燥，可在純水涮洗后，在無塵處倒置挖去水分，然后自然干燥。...

2015

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藥品生產企業GMP 對工藝用水—純化水水質標準

藥品生產企業的工藝用水主要是指制劑生產中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱應避免和水的制造過程有關，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱，即水的制造過程與其名稱脫鉤，而是從化學和微生物的角度根據質量指標對水進行分類（如中國藥典規定純化水可以用三種不同方法制得，將來可能還會有更好得方法）。注射用水一般用純化水通過蒸餾法（還有反滲透法和超濾法）制得，化學純度高達99.999%，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺...

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藥品生產企業GMP 對工藝用水的要求

藥品生產企業的工藝用水主要是指制劑生產中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱應避免和水的制造過程有關，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱，即水的制造過程與其名稱脫鉤，而是從化學和微生物的角度根據質量指標對水進行分類（如中國藥典規定純化水可以用三種不同方法制得，將來可能還會有更好得方法）。注射用水一般用純化水通過蒸餾法（還有反滲透法和超濾法）制得，化學純度高達99.999%，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺...

2015

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純化水、注射用水（清潔蒸汽）系統的驗證概述

水是藥物生產中用量zui大、使用zui廣的一種原料，用于生產過程及藥物制劑的制備。中國藥典（2000年版）中所收載的制藥用水，因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水。制藥用水的原水通常為自來水公司供應的自來水或深井水，其質量必須符合中華人民共和國國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。原水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。純化水為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。由于各種生產方法存在不同的污染的可能性...

2015

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膜的分類

從上世紀50年代開始，隨著有機高分子化學的發展，出現了以高分子有機分離膜為代表的膜分離技術，它具有分離效率高，能耗低，操作簡單等優點，取得了長足發展，已經成為分離提純的主要手段。根據分離精度和驅動力的不同，膜分離的種類可分為以下幾種：膜的種類膜的功能分離驅動力透過物質被截流物質微濾多孔膜、溶液的微濾、脫微粒子壓力差水、溶劑和溶解物懸浮物、細菌類、微粒子、大分子有機物超濾脫除溶液中的膠體、各類大分子壓力差溶劑、離子和小分子蛋白質、各類酶、細菌、病毒、膠體、微粒子反滲透和納濾脫除...